全国服务热线: 13289857937

西安二类医疗器械经营备案需要条件

发布日期 :2023-07-12 11:36访问:1次发布IP:1.83.131.44编号:10242994
分 类
专项审批
单 价
电议
发货期限
自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至
长期有效
咨询电话
029-89397900
手机
13289857937
Email
1037642927@qq.com
在线咨询
点击这里给我发消息
让卖家联系我
详细介绍

二类医疗器械产品

  基础外科手术器械显微外科手术器械、神经外科手术器械眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械、妇产科用手术器械计划生育手术器械等。具体而言,产品有如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

  心电图

  二、西安二类医疗器械经营备案需要条件

  1.商用性质办公80平,仓储60平;

  2.3名医学人员为企业负责人;

  3.产品经营目录.

  4.二类医疗器械备案申请书。

  5.营业执照或预核通知书。

  6.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

  7.营业场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房产证或租赁协议(附房产证)复印件。

  8.产品经营目录表。

  9.产品合格证。

  10.购销合同及采购渠道。

  医疗器械仓库

  需要注意的是,对第二类医疗器械经营申请人也是有要求的:

  1、法人兼任企业负责人需要大专以上学历,不要求

  2.质量负责人需要3年以上的工作经验、大专以上的学历、相关毕业。医疗器械相关是指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检查学、管理、计算机等。



相关产品
 
相关分类
推荐产品
信息搜索
 
西安中顺佳创企业管理有限公司
  • 地址:陕西省西安市雁塔区电子一路46号
  • 电话:029-89397900
  • 手机:13289857937
  • 联系人:党